【概要描述】2021年3月23日下午，科教科組織召開(kāi)我院“倫理委員會(huì)”會(huì)議。會(huì)議內(nèi)容有三項(xiàng)，主要包括科研項(xiàng)目《一項(xiàng)評(píng)估必妥維治療中國(guó)人類(lèi)免疫缺陷病毒-1（HIV-1）感染患者的安全性和有效性的上市后研究》倫理審核、2021年新技術(shù)新項(xiàng)目倫理審核、對(duì)倫理委員會(huì)委員進(jìn)行培訓(xùn)。

一、《一項(xiàng)評(píng)估必妥維治療中國(guó)人類(lèi)免疫缺陷病毒-1（HIV-1）感染患者的安全性和有效性的上市后研究》倫理審核

本次會(huì)議的第一項(xiàng)內(nèi)容是林玲主任作為項(xiàng)目負(fù)責(zé)人參研吉利德公司發(fā)起的課題進(jìn)行匯報(bào)，林主任從研究背景、研究方案、患者知情同意等方面對(duì)課題進(jìn)行了匯報(bào)，組長(zhǎng)單位有廣州市第八人民醫(yī)院和北京地壇醫(yī)院，共有69家醫(yī)院參研。經(jīng)委員們討論后投票，全員通過(guò)，贊成該課題在我院開(kāi)展。

二、21項(xiàng)新技術(shù)新項(xiàng)目倫理審核

2021年上報(bào)21項(xiàng)新技術(shù)新項(xiàng)目，未涉及限制類(lèi)和禁止類(lèi)項(xiàng)目，經(jīng)委員們討論，同意以上技術(shù)項(xiàng)目在我院開(kāi)展。

三、《倫理審查流程》培訓(xùn)

倫理委員會(huì)副主任委員王鵬雁針對(duì)《藥物臨床試驗(yàn)倫理審查》的具體流程，對(duì)出席會(huì)議的委員進(jìn)行了一次培訓(xùn)。隨著醫(yī)院藥物、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的不斷開(kāi)展，國(guó)家對(duì)臨床試驗(yàn)的要求的不斷提高，研究人員對(duì)GCP培訓(xùn)的需求也不斷增加。本次培訓(xùn)內(nèi)容緊密結(jié)合研究者開(kāi)展臨床研究的需求，向各倫理委員介紹了臨床試驗(yàn)相關(guān)審查流程。

在座的委員們表示在以后的臨床試驗(yàn)工作中要不斷提高自身的理論和實(shí)踐水平及規(guī)范意識(shí)，通過(guò)倫理委員會(huì)這一平臺(tái)提高自身以及醫(yī)院的整體倫理水平。

• 分類(lèi)：科研教學(xué)
• 作者：科教科
• 來(lái)源：科教科
• 發(fā)布時(shí)間：2021-03-23 16:13
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